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创新,更具成本效益的药物制造方法

2019-04-26 12:37:06 科技资讯86℃

  创新,更具成本效益的药物制造方法

  美国食品和药物管理局希望制药行业能够使用传统的批量方法摆脱制药,转而采用更加现代化的方法,即连续制造。美国食品和药品管理局于2月26日发表声明,称连续生产过程允许制造商更多轻松扩大业务以满足需求,并应有助于减少药物短缺。

   该声明还表示,持续制造可以提供更强大,更低成本和多样化的药品供应。普渡大学化学系教授,普渡大学癌症研究中心成员大卫·汤普森撰写了一篇研究报告发表在有机过程研究与开发中的论文,关于如何制造一种通用形式的洛莫司汀,处方给患有霍奇金淋巴瘤和某些脑癌的人。但本文所述的连续制造过程不仅限于洛莫司汀。它可以应用于许多其他产品。降低生产成本的能力有可能实现更灵活,更具成本效益的生产许多救命药物。这里有一个视频。目标是提高制造灵活性,提高质量和均匀性,同时降低患者的费用。这对于实现个性化和再生医学产品的预期益处尤为重要目标是制造大规模成本的微小患者群体成本过高。连续制造是“批量”生产的替代方案,其中药物产品通过一系列耦合流动反应器连续生产。汤普森和他的团队选择连续生产洛莫司汀,因为整个制造过程中质量监控得到了改善。此外,这种方法还可以通过利用更安全和更小的生产设施来降低生产成本。在阅读了着名的杜克大学神经学家亨利·弗里德曼博士撰写的一篇文章后,汤普森开始着手应用他创新的洛莫司汀连续制造工艺。肿瘤学家,在2017年9月的癌症信中。文章写了关于洛莫司汀的成本如何大幅上升。汤普森接近他的团队说他们需要做点什么。“我们必须帮助受此问题影响的人们。我们必须展示如何快速廉价地制备洛莫司汀,为有需要的人提供替代品,“他说。在六个月后,汤普森的团队开发了一种方法,使用连续制造,每两小时相当于一剂量的洛莫司汀。集团正在开发扩大生产率的方法。“所有这一切都发生在一个小桌子大小的空间里。汤普森表示,这是一个非常小的足迹。汤普森表示,普渡大学的宾德利生物科学中心在普渡大学的探索公园帮助开发速度,因为这个资源汇集了来自不同学科的研究人员,并提供关键仪器。不满足于简单为了展示解决方案,汤普森与可靠的行业合作伙伴一起创立了Continuity Pharma,将其工艺转化为可持续生产的洛莫司汀。这项工作与普渡大学的巨型飞跃庆祝活动保持一致,庆祝全球健康,长寿和生活质量的进步。普渡大学150周年纪念日的一部分。健康是为期一年的庆祝活动的四大主题之一,旨在展示普渡大学作为解决现实问题的知识中心。研究人员已经申请了一项关于其连续合成过程的专利在普渡大学技术商业化办公室的帮助下制造洛莫司汀。

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